Retatrutyd skutki uboczne: co pokazały badania

Czym to jest

Retatrutide to badany lek firmy Eli Lilly, podawany w cotygodniowych zastrzykach, który aktywuje trzy receptory hormonalne: GLP-1, GIP i glukagon. W badaniach klinicznych spowodował on obniżenie masy ciała średnio nawet o jedną czwartą, dlatego tak często szuka się informacji o jego skutkach ubocznych. Na tej stronie zebrano wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone w opublikowanych badaniach klinicznych, w podziale na poszczególne badania, wraz z danymi liczbowymi. Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne występujące podczas badania, niezależnie od tego, czy zostało spowodowane przez lek, czy nie. Dlatego każda wartość jest porównywana z grupą placebo, czyli osobami, które otrzymały zastrzyk bez substancji czynnej.

Samo przebieg badań podsumowano w artykule Retatrutide: co wynika z badań.

Co było przedmiotem badań

• Faza 2, otyłość: 338 osób dorosłych, 48 tygodni, tygodniowe dawki od 1 mg do 12 mg (Jastreboff 2023).
• Cukrzyca typu 2, faza 2: 281 osób dorosłych, 36 tygodni, dawki od 0,5 mg do 12 mg (Rosenstock 2023).
• TRIUMPH-1: 2 339 osób dorosłych z otyłością, ale bez cukrzycy, 80 tygodni, dawki 4 mg, 9 mg lub 12 mg (Jastreboff 2026).
• TRIUMPH-2: 1 152 osoby dorosłe z otyłością i cukrzycą typu 2, 80 tygodni, dawki 4 mg, 9 mg lub 12 mg (Bellido 2026).
• TRIUMPH-4: 445 osób dorosłych z otyłością i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, 68 tygodni, dawka 9 mg lub 12 mg. Jak dotąd dostępna jest jedynie informacja prasowa firmy (Lilly, grudzień 2025 r.).

Co wynika z badań

W każdym badaniu na pierwszym miejscu znalazły się działania związane z układem pokarmowym. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były nudności, biegunka, zaparcia i wymioty. W fazie II nasilały się one wraz ze wzrostem dawki, miały przeważnie charakter łagodny do umiarkowanego i były częściowo zmniejszone, gdy dawka początkowa wynosiła 2 mg zamiast 4 mg (Jastreboff 2023). W badaniu TRIUMPH-2 biegunkę zgłaszało 27 %, 34% i 34% pacjentów w grupach otrzymujących dawki 4 mg, 9 mg i 12 mg, w porównaniu z 13% w grupie placebo, a nudności zgłaszało 14%, 21% i 28% pacjentów w porównaniu z 8% (Bellido 2026).

Tętno najpierw wzrosło, a następnie spadło. W fazie 2 tętno spoczynkowe wzrastało wraz ze zwiększaniem dawki, osiągnęło szczyt około 24 tygodnia, a następnie zaczęło spadać pomimo kontynuowania leczenia (Jastreboff 2023).

Odczucia skórne. W fazie III wystąpiła dysestezja, czyli nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak mrowienie, pieczenie lub nadwrażliwość na dotyk. W badaniu TRIUMPH-2 zgłaszało ją odpowiednio 4 %, 6 % i 7 % pacjentów z grup otrzymujących retatrutyd w porównaniu z 1 % w grupie placebo (Bellido 2026). W badaniu TRIUMPH-4 firma podała, że objawy te wystąpiły u 8,8% pacjentów otrzymujących dawkę 9 mg i u 20,9% pacjentów otrzymujących dawkę 12 mg, w porównaniu z 0,7% w grupie placebo (Lilly, grudzień 2025).

Niskie ciśnienie krwi. W badaniu TRIUMPH-2 niedociśnienie, czyli ciśnienie krwi poniżej normy, wystąpiło u 1%, 5% i 6% pacjentów z grup otrzymujących retatrutyd, w porównaniu z mniej niż 1% w grupie placebo (Bellido 2026).

Przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych. W badaniu fazy II dotyczącym otyłości od 6% do 16% pacjentów z grup otrzymujących retatrutyd przerwało leczenie z tego powodu, podczas gdy w grupie placebo nie odnotowano żadnych takich przypadków (Jastreboff 2023). W badaniu TRIUMPH-2 4%, 12% i 8% pacjentów z grup otrzymujących retatrutyd zaprzestało leczenia na stałe z powodu zdarzeń niepożądanych lub zgonu, w porównaniu z 5% w grupie placebo (Bellido 2026). W badaniu TRIUMPH-4 firma podała odsetek wynoszący 12,2% i 18,2% w porównaniu z 4,0% (Lilly, grudzień 2025).

Zgony. W badaniu TRIUMPH-2 zmarło siedmiu uczestników: sześciu otrzymujących retatrutyd, a jeden placebo. Badacze uznali, że żaden ze zgonów nie był związany z leczeniem (Bellido 2026).

Jak to wygląda w porównaniu ze starszymi metodami cotygodniowych zastrzyków

Tę samą grupę działań niepożądanych odnotowano w przypadku zatwierdzonych leków podawanych raz w tygodniu – semaglutydy i tirzepatydu – które oddziałują odpowiednio na jeden i dwa z tych samych receptorów.

• Semaglutyd 2,4 mg, badanie STEP 1, 68 tygodni: najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były nudności i biegunka, zazwyczaj krótkotrwałe i o nasileniu łagodnym do umiarkowanego; 4,5 % pacjentów przerwało leczenie z powodu zdarzeń ze strony układu pokarmowego, w porównaniu z 0,8 % w grupie otrzymującej placebo (Wilding 2021).
• Tirzepatyd, badanie SURMOUNT-1, 72 tygodnie: najczęściej występowały zdarzenia ze strony układu pokarmowego, które w większości przypadków miały miejsce podczas zwiększania dawki. Od 4,3% do 7,1% pacjentów z grup otrzymujących tirzepatyd przerwało badanie z powodu zdarzeń niepożądanych, w porównaniu z 2,6% w grupie placebo (Jastreboff 2022).

Badania przeprowadzono na różnych grupach osób, w różnych okresach i miały one różną długość trwania, dlatego danych tych nie można bezpośrednio porównywać. Takie porównanie jest możliwe jedynie w ramach badania porównawczego, a w przypadku retatrutidu nie opublikowano żadnego takiego badania.

Na co zwrócili uwagę naukowcy

• Najdłuższy opublikowany okres obserwacji wynosi 80 tygodni. Nie są jeszcze znane skutki długoterminowe oraz skutki występujące po zaprzestaniu stosowania leku.
• Jak dotąd o TRIUMPH-3 i TRIUMPH-4 wiadomo jedynie z komunikatów firmowych. Pełne artykuły zawierają więcej szczegółów, w tym informacje o rzadszych zdarzeniach.
• Nie przewiduje się, aby badanie dotyczące wyników leczenia chorób serca i nerek, TRIUMPH-Outcomes, zostało zakończone przed 2029 r.
• Wszystkie te wyniki dotyczą leków wyprodukowanych przez firmę Lilly i podawanych pod nadzorem. Nie mówią one nic o jakości produktów badawczych.