Retatrutide
Retatrutide Nebenwirkungen: Was die Studien zeigen
Alle in den veröffentlichten Retatrutid-Studien berichteten Nebenwirkungen mit den entsprechenden Prozentsätzen: Übelkeit, Durchfall, Herzfrequenz, Hautempfindungen, niedriger Blutdruck und Studienabb.
Was es ist
Retatrutide ist ein in der Erprobung befindliches, wöchentlich zu verabreichendes Injektionspräparat von Eli Lilly, das drei Hormonrezeptoren aktiviert: GLP-1, GIP und Glukagon. In den Studien führte es zu einer Senkung des Körpergewichts um durchschnittlich bis zu einem Viertel, weshalb so häufig nach seinen Nebenwirkungen gesucht wird. Auf dieser Seite sind alle in den veröffentlichten Studien berichteten unerwünschten Ereignisse, Studie für Studie, mit den entsprechenden Zahlen zusammengestellt. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes ungewollte medizinische Vorkommnis während einer Studie, unabhängig davon, ob es durch das Medikament verursacht wurde oder nicht. Deshalb wird jede Zahl mit der Placebo-Gruppe verglichen, also den Personen, die eine Injektion ohne Wirkstoff erhielten.
Die Studien selbst sind unter Retatrutide: Was die Studien sagen zusammengefasst.
Was in den Studien untersucht wurde
- Phase 2, Adipositas: 338 Erwachsene, 48 Wochen, wöchentliche Dosierungen von 1 mg bis 12 mg (Jastreboff 2023).
- Phase 2, Typ-2-Diabetes: 281 Erwachsene, 36 Wochen, 0,5 mg bis 12 mg (Rosenstock 2023).
- TRIUMPH-1: 2.339 Erwachsene mit Adipositas und ohne Diabetes, 80 Wochen, 4 mg, 9 mg oder 12 mg (Jastreboff 2026).
- TRIUMPH-2: 1.152 Erwachsene mit Adipositas und Typ-2-Diabetes, 80 Wochen, 4 mg, 9 mg oder 12 mg (Bellido 2026).
- TRIUMPH-4: 445 Erwachsene mit Adipositas und Kniearthrose, 68 Wochen, 9 mg oder 12 mg. Bislang ist lediglich die Pressemitteilung des Unternehmens veröffentlicht worden (Lilly, Dezember 2025).
Was die Studien sagen
In jeder Studie traten als Erstes Verdauungsbeschwerden auf. Übelkeit, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse. In Phase 2 nahmen sie mit steigender Dosis zu, waren meist leicht bis mittelschwer und ließen teilweise nach, wenn die Anfangsdosis 2 mg statt 4 mg betrug (Jastreboff 2023). In der TRIUMPH-2-Studie wurde Durchfall von 27 %, 34 % bzw. 34 % der 4-mg-, 9-mg- und 12-mg-Gruppen gegenüber 13 % in der Placebo-Gruppe, Übelkeit bei 14 %, 21 % bzw. 28 % gegenüber 8 % (Bellido 2026).
Die Herzfrequenz stieg zunächst an und sank dann wieder. In Phase 2 stieg die Ruheherzfrequenz mit zunehmender Dosis an, erreichte nach etwa 24 Wochen ihren Höchstwert und sank dann im weiteren Verlauf der Behandlung wieder ab (Jastreboff 2023).
Hautempfindungen. Dysästhesie, eine abnormale Hautempfindung wie Kribbeln, Brennen oder Berührungsempfindlichkeit, trat in Phase 3 auf. In der TRIUMPH-2-Studie wurde dies von 4 %, 6 % bzw. 7 % der Retatrutid-Gruppen berichtet, gegenüber 1 % in der Placebo-Gruppe (Bellido 2026). In der TRIUMPH-4-Studie gab das Unternehmen 8,8 % bei 9 mg und 20,9 % bei 12 mg an, gegenüber 0,7 % (Lilly, Dezember 2025).
Niedriger Blutdruck. In der TRIUMPH-2-Studie trat eine Hypotonie, d. h. ein Blutdruck unterhalb des Normalbereichs, in 1 %, 5 % und 6 % der Retatrutid-Gruppen auf, gegenüber weniger als 1 % in der Placebo-Gruppe (Bellido 2026).
Abbruch aufgrund unerwünschter Ereignisse. In der Phase-2-Studie zur Adipositas brachen 6 % bis 16 % der Retatrutid-Gruppen die Behandlung aus diesem Grund ab, gegenüber keinem Fall in der Placebo-Gruppe (Jastreboff 2023). In der TRIUMPH-2-Studie brachen 4 %, 12 % bzw. 8 % der Retatrutid-Gruppen die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen oder Tod endgültig ab, gegenüber 5 % in der Placebo-Gruppe (Bellido 2026). In der TRIUMPH-4-Studie gab das Unternehmen 12,2 % bzw. 18,2 % an, gegenüber 4,0 % (Lilly, Dezember 2025).
Todesfälle. Im Rahmen der TRIUMPH-2-Studie starben sieben Teilnehmer, sechs unter Retatrutid und einer unter Placebo. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass keiner der Todesfälle im Zusammenhang mit der Behandlung stand (Bellido 2026).
Wie sich dies im Vergleich zu den früheren wöchentlichen Injektionen darstellt
Die gleiche Art von Nebenwirkungen wurde auch bei den zugelassenen wöchentlich zu verabreichenden Medikamenten Semaglutid und Tirzepatid beobachtet, die auf einen bzw. zwei derselben Rezeptoren wirken.
- Semaglutid 2,4 mg, STEP-1-Studie, 68 Wochen: Übelkeit und Durchfall waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der Regel kurzzeitig und leicht bis mittelschwer waren; 4,5 % der Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Verdauungsbeschwerden ab, gegenüber 0,8 % in der Placebo-Gruppe (Wilding 2021).
- Tirzepatid, SURMOUNT-1-Studie, 72 Wochen: Verdauungsbeschwerden traten am häufigsten auf und waren meist mit einer Dosiserhöhung verbunden. Zwischen 4,3 % und 7,1 % der Teilnehmer in den Tirzepatid-Gruppen brachen die Studie aufgrund von unerwünschten Ereignissen ab, gegenüber 2,6 % in der Placebo-Gruppe (Jastreboff 2022).
Die Studien wurden an unterschiedlichen Personen, zu unterschiedlichen Zeitpunkten und über unterschiedliche Zeiträume durchgeführt, sodass diese Zahlen nicht direkt miteinander verglichen werden können. Dies ist nur im Rahmen einer direkten Vergleichsstudie möglich, und für Retatrutid wurde bisher keine solche Studie veröffentlicht.
Was die Forscher hervorhoben
- Die längste veröffentlichte Nachbeobachtungszeit beträgt 80 Wochen. Die Auswirkungen über viele Jahre hinweg sowie nach Absetzen des Medikaments sind noch nicht bekannt.
- TRIUMPH-3 und TRIUMPH-4 sind bislang nur aus Unternehmensmitteilungen bekannt. Ausführliche Fachartikel enthalten weitere Details, darunter auch seltenere Ereignisse.
- Die Ergebnisse der TRIUMPH-Outcomes-Studie zu Herz- und Nierenkomplikationen werden voraussichtlich nicht vor 2029 vorliegen.
- All diese Erkenntnisse stammen aus Arzneimitteln, die von Lilly hergestellt und unter Aufsicht verabreicht wurden. Sie sagen nichts über die Qualität von Forschungsprodukten aus.
Ausführliche Auswertung
| Probeversion | Die häufigsten Ereignisse | Bedeutende Ereignisse | Wegen unerwünschter Ereignisse abgebrochen |
|---|---|---|---|
| Adipositas, Phase 2, 48 Wochen | Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung | Die Herzfrequenz erreichte ihren Höchstwert in der 24. Woche | 6 % bis 16 % gegenüber 0 % |
| Typ-2-Diabetes, Phase 2, 36 Wochen | Verdauungsbeschwerden, meist leicht bis mäßig | Es wurden keine neuen Fälle gemeldet | Siehe Artikel |
| TRIUMPH-2, 80 Wochen | Durchfall 27 bis 34 %, Übelkeit 14 bis 28 % | Dysästhesie 4 bis 7 %, Hypotonie 1 bis 6 % | 4 %, 12 %, 8 % gegenüber 5 % |
| TRIUMPH-4, 68 Wochen (Unternehmen) | Verdauung | Dysästhesie 8,8 % und 20,9 % gegenüber 0,7 % | 12,2 % und 18,2 % gegenüber 4,0 % |
Warum die Anfangsdosis von Bedeutung war. In Phase 2 traten bei den Gruppen, die mit 2 mg begannen, weniger Verdauungsbeschwerden auf als bei den Gruppen, die direkt mit 4 mg begannen, weshalb die Dosis in den späteren Studien schrittweise erhöht wurde (Jastreboff 2023). Dies wird lediglich als Tatsache zum Studiendesign angegeben.
Prozentangaben richtig interpretieren. „27 % gegenüber 13 %“ bedeutet, dass 27 von 100 Personen, die Retatrutide erhielten, während der Studie mindestens einmal über Durchfall berichteten, gegenüber 13 von 100 Personen, die Placebo erhielten. Die Differenz zwischen den beiden Werten, nämlich 14 von 100, ist der Teil, der höchstwahrscheinlich mit dem Medikament in Zusammenhang steht.
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Häufige Fragen
Was ist die häufigste Nebenwirkung von Retatrutid in den Studien?
Auswirkungen auf den Verdauungstrakt. In allen veröffentlichten Studien waren Übelkeit, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen die häufigsten unerwünschten Ereignisse. In der TRIUMPH-2-Studie beispielsweise wurde Durchfall von 27 % bis 34 % der Patienten in den Retatrutid-Gruppen berichtet, gegenüber 13 % in der Placebo-Gruppe.
Hat Retatrutid die Herzfrequenz erhöht?
Ja, in Phase 2 stieg die Herzfrequenz mit zunehmender Dosis an, erreichte ihren Höchstwert etwa in Woche 24 und ging dann im weiteren Verlauf der Behandlung wieder zurück.
Was ist Dysästhesie, und warum wird sie im Zusammenhang mit Retatrutid erwähnt?
Eine Dysästhesie ist eine abnormale Hautempfindung, wie beispielsweise Kribbeln, Brennen oder Berührungsempfindlichkeit. In Phase-3-Studien wurde dies unter Retatrutid häufiger berichtet als unter Placebo: 4 % bis 7 % gegenüber 1 % in der TRIUMPH-2-Studie und 8,8 % bzw. 20,9 % gegenüber 0,7 % in der TRIUMPH-4-Studie, wie das Unternehmen mitteilte.
Wie viele Patienten haben die Behandlung mit Retatrutide aufgrund von Nebenwirkungen abgebrochen?
In der Phase-2-Studie zur Behandlung von Adipositas brachen 6 % bis 16 % der Patienten in den Retatrutid-Gruppen die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen ab, während es in der Placebo-Gruppe keinen einzigen Fall gab. In der TRIUMPH-4-Studie gab das Unternehmen 12,2 % bzw. 18,2 % gegenüber 4,0 % an.
Was diese Seite ist, und was nicht
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Quellen
- Jastreboff AM et al., N Engl J Med 2023, PMID 37366315 doi.org/10.1056/NEJMoa2301972
- Rosenstock J et al., Lancet 2023, PMID 37385280 doi.org/10.1016/S0140-6736%2823%2901053-X
- Jastreboff AM et al., N Engl J Med 2026, TRIUMPH-1, PMID 42814954 doi.org/10.1056/NEJMoa2604169
- Bellido V et al., Lancet 2026, TRIUMPH-2, PMID 42810372 doi.org/10.1016/S0140-6736%2826%2901861-1
- Eli Lilly press release, 11 December 2025 (TRIUMPH-4) investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-average
- Wilding JPH et al., N Engl J Med 2021, STEP 1, PMID 33567185 doi.org/10.1056/NEJMoa2032183
- Jastreboff AM et al., N Engl J Med 2022, SURMOUNT-1, PMID 35658024 doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
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