Retatrutida efectos secundarios: lo que muestran los ensayos

Qué es

El retatrutido es una inyección semanal en fase de investigación de Eli Lilly que activa tres receptores hormonales: el GLP-1, el GIP y el glucagón. En los ensayos clínicos, redujo el peso corporal hasta en una cuarta parte de media, razón por la cual se buscan con tanta frecuencia sus efectos secundarios. Esta página recopila todos los efectos adversos notificados en los ensayos publicados, ensayo por ensayo, con las cifras correspondientes. Un efecto adverso es cualquier acontecimiento médico no deseado que se produzca durante un ensayo, independientemente de si lo ha provocado el fármaco o no. Por eso, cada cifra se compara con el grupo de placebo, es decir, las personas que recibieron una inyección sin principio activo.

Los ensayos en sí se resumen en Retatrutide: lo que dicen los estudios.

Qué analizaron los estudios

• Fase 2, obesidad: 338 adultos, 48 semanas, dosis semanales de entre 1 mg y 12 mg (Jastreboff, 2023).
• Fase 2, diabetes tipo 2: 281 adultos, 36 semanas, de 0,5 mg a 12 mg (Rosenstock 2023).
• TRIUMPH-1: 2.339 adultos con obesidad y sin diabetes, 80 semanas, 4 mg, 9 mg o 12 mg (Jastreboff 2026).
• TRIUMPH-2: 1.152 adultos con obesidad y diabetes tipo 2, 80 semanas, 4 mg, 9 mg o 12 mg (Bellido 2026).
• TRIUMPH-4: 445 adultos con obesidad y osteoartritis de rodilla, 68 semanas, 9 mg o 12 mg. Hasta el momento, solo se ha hecho público el comunicado de la empresa (Lilly, diciembre de 2025).

Lo que dicen los estudios

Los efectos digestivos fueron los primeros en aparecer en todos los ensayos. Las náuseas, la diarrea, el estreñimiento y los vómitos fueron los efectos adversos más frecuentes. En la fase 2, estos efectos aumentaron con la dosis, fueron en su mayoría de leves a moderados y se redujeron en parte cuando la dosis inicial fue de 2 mg en lugar de 4 mg (Jastreboff 2023). En el ensayo TRIUMPH-2, el 27 %, el 34 % y el 34 % de los grupos de 4 mg, 9 mg y 12 mg, frente al 13 % del grupo de placebo; y las náuseas, en el 14 %, el 21 % y el 28 %, frente al 8 % (Bellido 2026).

La frecuencia cardíaca aumentó y luego disminuyó. En la fase 2, la frecuencia cardíaca en reposo aumentó con la dosis, alcanzó su máximo alrededor de las 24 semanas y luego disminuyó mientras continuaba el tratamiento (Jastreboff 2023).

Sensaciones cutáneas. La disestesia, una sensación cutánea anómala como hormigueo, ardor o sensibilidad al tacto, apareció en la fase 3. En el estudio TRIUMPH-2 la notificaron el 4 %, el 6 % y el 7 % de los grupos tratados con retatrutida, frente al 1 % del grupo de placebo (Bellido 2026). En el estudio TRIUMPH-4, la empresa informó de un 8,8 % con 9 mg y un 20,9 % con 12 mg, frente a un 0,7 % (Lilly, diciembre de 2025).

Tensión arterial baja. En el estudio TRIUMPH-2, se produjo hipotensión —es decir, una tensión arterial por debajo de los valores normales— en el 1 %, el 5 % y el 6 % de los grupos tratados con retatrutida, frente a menos del 1 % en el grupo de placebo (Bellido 2026).

Interrupción del tratamiento debido a efectos adversos. En la fase 2 del estudio sobre la obesidad, entre el 6 % y el 16 % de los pacientes de los grupos tratados con retatrutida interrumpieron el tratamiento por este motivo, frente a ninguno en el grupo de placebo (Jastreboff 2023). En el ensayo TRIUMPH-2, el 4 %, el 12 % y el 8 % de los grupos tratados con retatrutida abandonaron definitivamente el estudio debido a acontecimientos adversos o por fallecimiento, frente al 5 % del grupo de placebo (Bellido, 2026). En el ensayo TRIUMPH-4, la empresa comunicó un 12,2 % y un 18,2 %, frente a un 4,0 % (Lilly, diciembre de 2025).

Fallecimientos. Siete participantes fallecieron en el ensayo TRIUMPH-2: seis de los que recibían retatrutida y uno del grupo del placebo. Los investigadores consideraron que ninguno de los fallecimientos estaba relacionado con el tratamiento (Bellido 2026).

Cómo se compara esto con las antiguas inyecciones semanales

Se notificó el mismo tipo de efectos secundarios con los medicamentos de administración semanal autorizados, la semaglutida y la tirzepatida, que actúan sobre uno y dos de los mismos receptores, respectivamente.

• Semaglutida 2,4 mg, ensayo STEP 1, 68 semanas: las náuseas y la diarrea fueron los efectos adversos más frecuentes, por lo general de corta duración y de intensidad leve a moderada, y el 4,5 % de los participantes abandonó el estudio debido a efectos digestivos, frente al 0,8 % del grupo de placebo (Wilding 2021).
• Tirzepatida, ensayo SURMOUNT-1, 72 semanas: los efectos adversos digestivos fueron los más frecuentes y se produjeron principalmente durante el aumento de la dosis. Entre el 4,3 % y el 7,1 % de los participantes de los grupos tratados con tirzepatida abandonaron el estudio debido a efectos adversos, frente al 2,6 % del grupo de placebo (Jastreboff 2022).

Los ensayos se llevaron a cabo con diferentes pacientes, en distintos momentos y durante períodos de duración distintos, por lo que estas cifras no pueden compararse directamente. Solo un ensayo comparativo directo permitiría hacerlo, y no se ha publicado ninguno sobre el retatrutide.

Lo que señalaron los investigadores

• El seguimiento más prolongado publicado es de 80 semanas. Aún se desconocen los efectos a largo plazo y tras la interrupción del tratamiento.
• Hasta ahora, solo se conoce la existencia de TRIUMPH-3 y TRIUMPH-4 a través de los comunicados de la empresa. Los artículos completos ofrecen más detalles, incluidos los sucesos más excepcionales.
• No se espera que el ensayo sobre resultados cardíacos y renales, TRIUMPH-Outcomes, esté listo antes de 2029.
• Todos estos resultados proceden de medicamentos fabricados por Lilly y administrados bajo supervisión. No dicen nada sobre la calidad de los productos de investigación.