TB-500 (timosina beta-4): lo que dicen los estudios

Qué es

La timosina beta-4 es un péptido natural compuesto por 43 aminoácidos que se encuentra en casi todas las células del organismo. Su función principal es unir unidades individuales de actina, la proteína que utilizan las células para moverse y cambiar de forma, y es el péptido de unión a la actina más abundante en el tejido de los mamíferos (Philp 2003). Tras una lesión, es liberada por las plaquetas y las células inmunitarias (Goldstein 2012). TB-500 es un nombre comercial, no una denominación científica. Cuando los laboratorios de control antidopaje analizaron un producto comercializado como TB-500, descubrieron que su ingrediente clave era un fragmento de 7 aminoácidos de la timosina beta-4, concretamente la región de unión a la actina (aminoácidos del 17 al 23), con un grupo acetilo unido a uno de sus extremos (Ho 2012, Esposito 2012). Algunos productos comercializados bajo este nombre contienen, en cambio, el péptido completo. Los estudios que se mencionan a continuación utilizaron la timosina beta-4 completa, salvo que se indique lo contrario. Ninguna de las dos formas es un medicamento autorizado en ningún lugar (Tham 2026).

Qué analizaron los estudios

• Heridas en ratas. Heridas cutáneas de espesor completo tratadas con timosina beta-4 aplicada sobre la piel o mediante inyección (Malinda 1999), incisiones quirúrgicas e implantes de esponja para estudiar la formación de cicatrices (Ehrlich 2010), y un tendón de Aquiles reparado en 32 ratas, comparando TB-500, el BPC-157 y ambos (Biçer 2026).
• Corazones de ratones y cerdos. Ratones a los que se les ligó la arteria coronaria para simular un infarto (Bock-Marquette 2004, Smart 2007, Smart 2011), y cerdos, 9 por grupo, a los que se les bloqueó una arteria coronaria durante 60 minutos (Hinkel 2008).
• El fragmento de unión a la actina. Ensayos de migración celular y de formación de ramificaciones vasculares en los que se compara el péptido completo con su segmento de 7 aminoácidos (Philp, 2003), y crecimiento del pelo en ratas y ratones (Philp, 2004).
• Participantes. 40 voluntarios sanos, distribuidos en 4 cohortes de 10, recibieron timosina beta-4 por vía intravenosa o un placebo, primero una sola vez y después diariamente durante 14 días (Ruff 2010). 73 pacientes con úlceras venosas en las piernas fueron asignados aleatoriamente a un gel en tres concentraciones o a un placebo en ocho centros de Italia y Polonia (Guarnera 2010). 9 pacientes con defectos corneales que no cicatrizaban recibieron colirio por motivos humanitarios (Dunn 2010). 72 personas con ojo seco de moderado a grave fueron asignadas aleatoriamente a un colirio al 0,1 % o a un placebo durante 28 días (Sosne 2015).
• Caballos. Un laboratorio de carreras de Hong Kong y un laboratorio de control antidopaje de Bélgica desarrollaron pruebas para detectar el fragmento de TB-500 en sangre y orina (Ho 2012, Esposito 2012).

Lo que dicen los estudios

Heridas y cicatrices en ratas. La timosina beta-4 aumentó la regeneración de la piel sobre la herida en un 42 % el día 4 y hasta en un 61 % el día 7; las heridas se redujeron al menos un 11 % más que en los controles, y se observó una mayor cantidad de colágeno y de nuevos vasos sanguíneos. En un cultivo celular, una cantidad tan pequeña como 10 pg estimuló la migración de los queratinocitos entre 2 y 3 veces (Malinda, 1999). Las incisiones tratadas con el péptido eran más estrechas y cicatrizaron con un mínimo de cicatrices, con colágeno bien organizado y pocas de las células contráctiles que causan cicatrices; además, los implantes de esponja que recibieron 100 µg los días 2, 3 y 4 mostraron el mismo patrón el día 14 (Ehrlich 2010). En el estudio sobre tendones, las ratas a las que se administró TB-500 a razón de 60 µg por kg al día durante cuatro semanas presentaron una mayor carga de rotura que los controles (p < 0,05) y mejores puntuaciones tisulares (p = 0,016) (Biçer 2026).

El fragmento. El motivo de unión a la actina**,** compuesto por 7 aminoácidos, mostró prácticamente la misma actividad que el péptido completo en los ensayos de migración endotelial y de ramificación vascular a una concentración de aproximadamente 50 nM, mientras que los fragmentos que carecían de dicho motivo resultaron inactivos (Philp 2003). El péptido completo también aumentó el crecimiento del pelo en ratas y ratones mediante la activación de las células madre del folículo piloso (Philp 2004).

Corazones. En ratones, el tratamiento tras una ligadura coronaria aumentó los niveles de las señales de supervivencia ILK y Akt, mejoró la supervivencia temprana de las células del músculo cardíaco y mejoró la función cardíaca (Bock-Marquette 2004). Hizo que la capa externa del corazón adulto liberara células progenitoras que formaron vasos sanguíneos (Smart 2007) y, tras la lesión, algunas de estas células se convirtieron en nuevas células del músculo cardíaco (Smart 2011). En cerdos, la infusión de 15 mg en una vena cardíaca redujo el infarto al 37 % del área en riesgo, frente al 54 % en los controles, y la pared dañada recuperó su movilidad (Hinkel 2008).

Personas. Las dosis intravenosas de entre 42 mg y 1260 mg, administradas una vez y posteriormente a diario durante 14 días, provocaron efectos adversos poco frecuentes, leves o moderados, sin toxicidad limitante de la dosis (Ruff 2010). En el ensayo sobre úlceras venosas, el perfil de seguridad fue similar al del placebo en todas las concentraciones, y el gel al 0,03 % se asoció a una cicatrización completa en un plazo de 3 meses en aproximadamente el 25 % de los pacientes, principalmente aquellos con heridas pequeñas o moderadas (Guarnera 2010). De los 9 pacientes con lesiones corneales, los 6 con defectos extensos se curaron, los 3 con pequeños defectos puntiformes no presentaron cambios y 1 mostró un adelgazamiento de la córnea (Dunn 2010). En el ensayo sobre el ojo seco, ninguno de los criterios de valoración primarios —malestar o tinción corneal— difirió del placebo en el día 29. La molestia en la cámara de prueba se redujo un 27 % más con las gotas el día 28 (P = 0,0244), mejoraron algunas puntuaciones de tinción y no se produjeron efectos adversos (Sosne 2015). Una revisión realizada por los desarrolladores del péptido indicó que los ensayos de fase II en úlceras por presión, úlceras por estasis y heridas de epidermólisis bullosa mostraron una reparación más rápida (Kleinman 2016).

Caballos. El laboratorio de Hong Kong detectó el fragmento acetilado en una concentración de 0,02 ng por ml en plasma y de 0,01 ng por ml en orina, y lo confirmó en caballos tras una única dosis de 10 mg; se trata de la primera identificación de TB-500 en muestras tomadas tras la administración (Ho 2012).

Lo que señalaron los investigadores

• ¿Qué molécula? Una revisión ortopédica de 2026 subrayó que el TB-500 es un fragmento distinto de 7 aminoácidos que a menudo se confunde con la timosina beta-4 completa sin que haya pruebas de que ambas se comporten de la misma manera, y que las pruebas directas sobre músculos, tendones y articulaciones se limitan a estudios con células y roedores (Tham, 2026).
• En los ensayos en humanos se utilizó el péptido completo. Los estudios publicados en humanos utilizaron la timosina beta-4 completa en forma de gotas oftálmicas, gel o infusión hospitalaria. En ninguno de ellos se probó el fragmento que se comercializa como TB-500 (Tham 2026).
• Resultados mixtos de los ensayos. El ensayo sobre el ojo seco no alcanzó ninguno de los criterios de valoración principales (Sosne, 2015), y la serie sobre la córnea consistió en un uso compasivo no controlado en nueve personas (Dunn, 2010).
• Calidad del producto. Los autores de las revisiones expresaron su preocupación por la identidad, la pureza, la concentración y la esterilidad de los péptidos que se venden por Internet, y señalaron que los datos sobre su seguridad en humanos son escasos (Tham 2026, Mendias 2026).
• Deporte. La Lista de Sustancias Prohibidas de 2026 prohíbe «la timosina-β4 y sus derivados, por ejemplo, el TB-500» como factores de crecimiento, clase S2, en todo momento (AMA 2026), y los laboratorios hípicos desarrollaron los métodos de detección mencionados anteriormente para controlar su uso indebido en caballos (Ho 2012).