TB-500 (Thymosin Beta-4): Was die Studien sagen

Was es ist

Thymosin beta-4 ist ein natürliches Peptid aus 43 Aminosäuren, das in fast jeder Zelle des Körpers vorkommt. Seine Hauptaufgabe besteht darin, einzelne Einheiten von Aktin zu binden – dem Protein, mit dessen Hilfe sich Zellen bewegen und ihre Form verändern –, und es ist das am häufigsten vorkommende Aktin-bindende Peptid im Gewebe von Säugetieren (Philp 2003). Nach einer Verletzung wird es von Blutplättchen und Immunzellen freigesetzt (Goldstein 2012). TB-500 ist eher ein Produktname als eine wissenschaftliche Bezeichnung. Als Dopingkontrolllabore ein als TB-500 verkauftes Produkt analysierten, stellten sie fest, dass dessen Hauptbestandteil ein aus 7 Aminosäuren bestehendes Fragment von Thymosin beta-4 war, nämlich die Aktin-bindende Region (Aminosäuren 17 bis 23), an deren einem Ende eine Acetylgruppe gebunden war (Ho 2012, Esposito 2012). Einige unter diesem Namen verkaufte Produkte enthalten stattdessen das vollständige Peptid. In den nachfolgenden Studien wurde, sofern nicht anders angegeben, Thymosin beta-4 in voller Länge verwendet. Keine der beiden Formen ist irgendwo als Arzneimittel zugelassen (Tham 2026).

Was in den Studien untersucht wurde

• Wunden bei Ratten. Vollhautwunden, die mit Thymosin beta-4 auf der Haut oder durch Injektion behandelt wurden (Malinda 1999), chirurgische Schnitte und Schwammimplantate zur Untersuchung der Narbenbildung (Ehrlich 2010) sowie eine reparierte Achillessehne bei 32 Ratten, wobei TB-500, BPC-157 sowie bei beiden (Biçer 2026).
• Herzen von Mäusen und Schweinen. Mäuse, deren Koronararterie abgebunden wurde, um einen Herzinfarkt zu simulieren (Bock-Marquette 2004, Smart 2007, Smart 2011), sowie Schweine (jeweils 9 pro Gruppe), bei denen eine Koronararterie 60 Minuten lang blockiert war (Hinkel 2008).
• Das Aktin-bindende Fragment. Untersuchungen zur Zellmigration und zur Gefäßausbildung, bei denen das gesamte Peptid mit seinem 7-Aminosäuren-Segment verglichen wurde (Philp 2003), sowie Untersuchungen zum Haarwachstum bei Ratten und Mäusen (Philp 2004).
• Probanden. 40 gesunde Freiwillige in 4 Kohorten zu je 10 Personen erhielten intravenös Thymosin beta-4 oder ein Placebo, zunächst einmalig und anschließend täglich über einen Zeitraum von 14 Tagen (Ruff 2010). 73 Patienten mit venösen Beingeschwüren wurden an acht Standorten in Italien und Polen randomisiert und erhielten entweder ein Gel in drei Wirkstärken oder ein Placebo (Guarnera 2010). 9 Patienten mit nicht heilenden Hornhautdefekten erhielten aus humanitären Gründen Augentropfen (Dunn 2010). 72 Personen mit mittelschwerem bis schwerem trockenen Auge wurden 28 Tage lang randomisiert und erhielten entweder 0,1-prozentige Augentropfen oder ein Placebo (Sosne 2015).
• Pferde. Ein Rennsportlabor in Hongkong und ein Dopingkontrolllabor in Belgien haben Tests entwickelt, mit denen sich das TB-500-Fragment im Blut und Urin nachweisen lässt (Ho 2012, Esposito 2012).

Was die Studien sagen

Wunden und Narben bei Ratten. Thymosin beta-4 steigerte das Nachwachsen der Haut über der Wunde am 4. Tag um 42 % und am 7. Tag sogar um 61 %; die Wunden schlossen sich um mindestens 11 % stärker als bei den Kontrolltieren, und es waren mehr Kollagen und neue Blutgefäße zu beobachten. In einer Petrischale stimulierte bereits eine Dosis von 10 pg die Keratinozytenmigration um das 2- bis 3-Fache (Malinda 1999). Mit dem Peptid behandelte Schnitte waren schmaler und heilten mit minimaler Narbenbildung ab, mit gut organisiertem Kollagen und wenigen der kontraktilen Zellen, die Narben verursachen; Schwammimplantate, die an den Tagen 2, 3 und 4 100 µg erhielten, zeigten am Tag 14 das gleiche Muster (Ehrlich 2010). In der Sehnenstudie wiesen Ratten, denen vier Wochen lang 60 µg TB-500 pro kg Körpergewicht pro Tag verabreicht wurden, eine höhere Bruchlast als die Kontrollgruppe (p < 0,05) und bessere Gewebebewertungen (p = 0,016) auf (Biçer 2026).

Das Fragment. Das aus 7 Aminosäuren bestehende Aktin-Bindungsmotiv zeigte bei einer Konzentration von etwa 50 nM in Endothelzell-Migrations- und Gefäßausläufer-Assays nahezu die gleiche Aktivität wie das gesamte Peptid, während Fragmente ohne dieses Motiv inaktiv waren (Philp 2003). Das vollständige Peptid förderte zudem das Haarwachstum bei Ratten und Mäusen, indem es Stammzellen im Haarfollikel aktivierte (Philp 2004).

Herz. Bei Mäusen führte eine Behandlung nach einer Koronarligatur zu einem Anstieg der Überlebenssignale ILK und Akt, verbesserte das frühe Überleben der Herzmuskelzellen und führte zu einer Verbesserung der Herzfunktion (Bock-Marquette 2004). Dadurch setzte die äußere Schicht des erwachsenen Herzens Vorläuferzellen frei, die Gefäße bildeten (Smart 2007), und nach einer Schädigung entwickelten sich einige dieser Zellen zu neuen Herzmuskelzellen (Smart 2011). Bei Schweinen reduzierte eine Infusion von 15 mg in eine Herzvene den Infarkt auf 37 % der gefährdeten Fläche gegenüber 54 % in der Kontrollgruppe, und die geschädigte Wand wurde wieder beweglich (Hinkel 2008).

Menschen. Intravenöse Gaben von 42 mg bis 1260 mg – zunächst einmalig, anschließend täglich über 14 Tage – führten zu seltenen, leichten oder mäßigen unerwünschten Ereignissen ohne dosislimitierende Toxizität (Ruff 2010). In der Studie zu venösen Geschwüren entsprach das Sicherheitsprofil bei jeder Dosierung dem von Placebo, und das 0,03-prozentige Gel führte bei etwa 25 % der Patienten, vor allem bei denen mit kleinen oder mäßigen Wunden, innerhalb von 3 Monaten zu einer vollständigen Heilung (Guarnera 2010). Von den 9 Hornhautpatienten heilten die 6 mit ausgedehnten Defekten ab, bei den 3 mit kleinen punktförmigen Defekten trat keine Veränderung ein, und bei einem Patienten zeigte sich eine Hornhautverdünnung (Dunn 2010). In der Studie zum trockenen Auge unterschied sich keiner der primären Endpunkte – Beschwerden oder Hornhautverfärbung – am Tag 29 von Placebo. Die Beschwerden in der Testkammer sanken am Tag 28 mit den Tropfen um 27 % stärker (P = 0,0244), einige Werte für Hornhautverfärbungen verbesserten sich, und es traten keine unerwünschten Ereignisse auf (Sosne 2015). Ein Übersichtsbericht der Entwickler des Peptids berichtete, dass Phase-2-Studien bei Druckgeschwüren, Stauungsgeschwüren und Wunden bei Epidermolysis bullosa eine schnellere Heilung zeigten (Kleinman 2016).

Pferde. Das Labor in Hongkong wies das acetylierte Fragment in einer Konzentration von 0,02 ng pro ml im Plasma und 0,01 ng pro ml im Urin nach und bestätigte dessen Vorhandensein bei Pferden nach einer einmaligen Dosis von 10 mg – dies war der erste Nachweis von TB-500 in Proben, die nach der Verabreichung entnommen wurden (Ho 2012).

Was die Forscher hervorhoben

• Welches Molekül? Eine orthopädische Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2026 betonte, dass TB-500 ein eigenständiges Fragment aus 7 Aminosäuren ist, das häufig mit Thymosin beta-4 in voller Länge gleichgesetzt wird, ohne dass es Belege dafür gibt, dass sich die beiden gleich verhalten, und dass direkte Belege für die Wirkung auf Muskeln, Sehnen und Gelenke auf Zell- und Nagetierstudien beschränkt sind (Tham 2026).
• In den Studien am Menschen wurde das gesamte Peptid verwendet. In den veröffentlichten Studien am Menschen wurde Thymosin beta-4 in voller Länge als Augentropfen, Gel oder Infusion im Krankenhaus verabreicht. In keiner dieser Studien wurde das als TB-500 verkaufte Fragment getestet (Tham 2026).
• Gemischte Studienergebnisse. In der Studie zum trockenen Auge wurden beide primären Endpunkte verfehlt (Sosne 2015), und bei der Hornhaut-Studienreihe handelte es sich um eine unkontrollierte „Compassionate-Use“-Studie mit 9 Teilnehmern (Dunn 2010).
• Produktqualität. Die Autoren äußerten Bedenken hinsichtlich der Identität, Reinheit, Konzentration und Sterilität der online verkauften Peptide und wiesen darauf hin, dass Daten zur Sicherheit beim Menschen kaum vorliegen (Tham 2026, Mendias 2026).
• Sport. Die Verbotsliste für 2026 verbietet „Thymosin-β4 und dessen Derivate, z. B. TB-500“ als Wachstumsfaktoren der Klasse S2 zu jeder Zeit (WADA 2026), und Rennsportlabore entwickelten die oben genannten Nachweismethoden, um den Missbrauch dieser Substanzen bei Pferden zu kontrollieren (Ho 2012).