Retatrutida
Retatrutida: o que dizem os estudos
Um resumo em linguagem simples do ensaio publicado sobre a retatrutida: quem participou, o que foi medido e o que os investigadores relataram.
O que é, num parágrafo
A retatrutida é um péptido em investigação. Foi concebida para atuar em três recetores ao mesmo tempo: o recetor do GLP-1, o recetor do GIP e o recetor do glucagon. Um recetor é um ponto de ancoragem na superfície de uma célula, e uma molécula que o ativa chama-se agonista. A retatrutida é por isso descrita como um agonista triplo. Quem a desenvolve estudou-a em adultos com obesidade e em adultos com diabetes tipo 2. À data desta página, não é um medicamento aprovado na UE nem no Reino Unido. [1]
O que os estudos examinaram
O principal ensaio publicado foi um estudo de fase 2. Fase 2 significa um ensaio de dimensão média que procura o intervalo de doses adequado e os primeiros sinais de efeito, antes dos grandes ensaios de fase 3 em que os reguladores se apoiam. O ensaio incluiu 338 adultos com obesidade, ou com excesso de peso e pelo menos uma condição relacionada com o peso, e durou 48 semanas. Os participantes foram distribuídos ao acaso por um de vários esquemas de injeção semanal ou por placebo, uma injeção sem composto ativo, para que os grupos pudessem ser comparados de forma justa. [1]
O que diz o estudo
Ao fim de 48 semanas, os participantes do esquema mais alto estudado (12 mg uma vez por semana) tinham perdido em média 24,2 % do peso inicial. Os participantes com placebo tinham perdido 2,1 %. Os esquemas mais baixos produziram variações médias menores, situadas entre estes dois valores. [1]
O que os investigadores assinalaram
Os efeitos secundários mais frequentes foram gastrointestinais: náuseas, diarreia, vómitos e obstipação. Os investigadores descreveram-nos como sobretudo ligeiros a moderados, mais frequentes nas doses mais altas e em parte reduzidos quando a dose era aumentada devagar. O ensaio durou 48 semanas, pelo que nada diz sobre um uso mais longo, e não foi desenhado para medir a segurança a longo prazo. Os ensaios de fase 3 ainda decorriam quando esta página foi escrita. [1]
Análise alargada
| Ensaio | Participantes | Duração | Esquemas estudados | Resultado às 48 semanas |
|---|---|---|---|---|
| Fase 2, obesidade (Jastreboff et al., 2023) | 338 adultos | 48 semanas | 1, 4, 8 e 12 mg uma vez por semana, ou placebo | −24,2 % com 12 mg, −2,1 % com placebo |
Estatuto regulamentar: em investigação. Não aprovada como medicamento na UE nem no Reino Unido à data indicada no topo desta página.
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Fontes
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514-526. PMID 37366315. doi.org/10.1056/NEJMoa2301972