Melanotan 2 (MT-2): studi, rischi ed effetti collaterali

Che cos’è

Il Melanotan II, indicato con la sigla MT-2 o MT-II, è un peptide sintetico progettato per riprodurre l’ormone alfa-melanocito-stimolante, o alfa-MSH. L’alfa-MSH è l’ormone naturale che induce i melanociti, le cellule pigmentarie della pelle, a produrre più melanina. L’MT-2 è un eptapeptide ciclico: un anello di sette aminoacidi, chiuso da un ponte chimico che lo rende molto più stabile dell’ormone naturale (Dorr 1996). È stato progettato presso l’Università dell’Arizona dal team di Victor Hruby e Mac Hadley, insieme a un suo “cugino” a catena lineare più lunga chiamato Melanotan I (Hadley e Dorr 2006).

Le due molecole hanno seguito percorsi diversi. Il Melanotan I è stato sottoposto a un processo di sviluppo formale, è stato rinominato afamelanotide ed è stato autorizzato nell’UE nel dicembre 2014 con il nome di Scenesse, per il trattamento di una rara malattia caratterizzata da fotosensibilità (EMA). Una versione modificata dell’MT-2, il bremelanotide, è stata approvata negli Stati Uniti nel giugno 2019 con il nome di Vyleesi, per il trattamento della scarsa libido nelle donne in premenopausa (FDA 2019). L’MT-2 in sé non è mai stato approvato in nessun paese. Ciò che è disponibile sul mercato è un composto di ricerca, venduto in fiale di polvere o, più recentemente, sotto forma di spray nasale. Questa pagina descrive i risultati emersi dalla ricerca pubblicata e ciò che invece non è emerso.

Cosa hanno rilevato gli studi

Sono stati pubblicati solo tre studi clinici sull’MT-2 condotti sull’uomo, tutti realizzati dallo stesso gruppo dell’Arizona e tutti su soggetti di sesso maschile.

Studio pilota di fase 1 (1996). Tre uomini sani hanno ricevuto MT-2 per via sottocutanea a giorni alterni con soluzione fisiologica, dal lunedì al venerdì, per due settimane. La dose iniziale era di 0,01 mg per kg di peso corporeo, aumentata in due uomini a 0,03 mg per kg e in uno a 0,025 mg per kg. Due dei tre soggetti hanno mostrato un oscuramento misurabile della pelle sul viso, sulla parte superiore del corpo e sui glutei una settimana dopo l’ultima iniezione, misurato tramite riflettanza della luce. A tutte le dosi si è verificata una lieve nausea. Alla dose di 0,03 mg per kg, uno dei due uomini ha manifestato sonnolenza e affaticamento di grado II. Tutti e tre hanno notato stiramenti, sbadigli ed erezioni spontanee della durata compresa tra una e cinque ore dopo ogni iniezione (Dorr 1996).

Disfunzione erettile di origine psicogena (1998). Dieci uomini affetti da disfunzione erettile senza cause fisiche note hanno partecipato a uno studio crossover in doppio cieco controllato con placebo. «In doppio cieco» significa che né i partecipanti né i medici sapevano quale fosse l’iniezione con il principio attivo e quale quella con il placebo, mentre «crossover» significa che ciascun partecipante ha ricevuto sia l’MT-2 che il placebo in visite diverse. Con una dose di MT-2 pari a 0,025 mg per kg, 8 dei 10 uomini hanno sviluppato un’erezione visibile. Il tempo medio in cui la rigidità della punta del pene è rimasta superiore all’80% è stato di 38,0 minuti con l’MT-2 e di 3,0 minuti con il placebo. Nausea, sensazione di stiramento, sbadigli e diminuzione dell’appetito sono stati più frequenti dopo la somministrazione dell’MT-2 (Wessells 1998).

Disfunzione erettile con fattori di rischio organici (2000). Altri dieci uomini, questa volta con fattori di rischio fisici per la disfunzione erettile, hanno ricevuto due iniezioni ciascuno di MT-2 e di placebo. L’MT-2 ha prodotto un’erezione dopo 12 delle 19 iniezioni, il placebo dopo 1 delle 21. La durata media dell’erezione è stata di 45,3 minuti contro 1,9. Il desiderio sessuale riportato è risultato più elevato dopo l’assunzione di MT-2. Quattro delle 19 iniezioni di MT-2 hanno causato nausea grave (Wessells 2000).

Questo è l'intero quadro clinico degli studi clinici: 23 uomini, sottoposti a osservazione per ore o giorni. Nessuno studio ha valutato la sicurezza a lungo termine, ha coinvolto donne o ha testato uno spray nasale. Tutto il resto che si sa sull'MT-2 negli esseri umani proviene da casi clinici relativi a singoli pazienti.

Cosa descrivono i casi clinici

Un caso clinico non può dimostrare che una sostanza abbia causato un evento. Si limita a documentare che i due fatti si sono verificati contemporaneamente. Nel caso dell’MT-2, questi casi clinici rappresentano gli unici dati disponibili in materia di sicurezza.

Nei e melanoma. Nel 2009 alcuni dermatologi di Miami hanno descritto il caso di un uomo di 40 anni con una storia di melanoma che, dopo essersi iniettato un peptide sintetico alfa-MSH, ha sviluppato gruppi di nuovi nei pigmentati, molti dei quali presentavano caratteristiche atipiche al microscopio. I nei già presenti sono diventati più scuri. Dopo aver interrotto il trattamento, i nei si sono schiariti e hanno smesso di crescere (Cardones 2009). Una revisione del 2019 su 179 casi pubblicati di pazienti con improvvise comparizioni di nuovi nei ha rilevato che i farmaci, tra cui il melanotan, o i trattamenti immunosoppressori erano il fattore scatenante sospettato nel 41% dei casi, e che nel 16% dei pazienti era stato confermato almeno un neo displastico, ovvero anomalo (Burian 2019).

Il melanoma stesso è stato segnalato in diverse occasioni. Un articolo pubblicato nel 2011 sul British Journal of Dermatology descriveva un melanoma associato al Melanotan (Paurobally 2011). In Danimarca, una donna di 20 anni con pelle chiara ha completato un ciclo di tre o quattro settimane di iniezioni di MT-2 per potenziare l’abbronzatura in solarium; tre mesi dopo, una lesione nera sulla sua natica è stata asportata e confermata come melanoma (Hjuler 2014). Una revisione del 2017 condotta nei Paesi Bassi ha censito quattro casi pubblicati di melanomi insorti da nei preesistenti durante o poco dopo l’uso del melanotan, concludendo che mancavano prove conclusive di un nesso causale (Habbema 2017). Nel 2025 alcuni chirurghi nel Regno Unito hanno riportato il caso di una donna di 22 anni che aveva utilizzato uno spray nasale a base di MT-2 per l’abbronzatura e aveva sviluppato un melanoma maligno della mucosa orale, trattato con intervento chirurgico e immunoterapia (Yassin Alsabbagh 2025).

Reazioni a livello sistemico. A Chicago, un uomo di 39 anni si è iniettato una dose di 6 mg di MT-2 acquistata online. Due ore dopo la sua frequenza cardiaca ha raggiunto i 146 battiti al minuto; presentava sudorazione, tremori e ansia, mentre il livello dell’enzima muscolare CPK è salito a 17.773 unità per litro, un segno di distruzione muscolare denominata rabdomiolisi. Ha trascorso tre giorni in terapia intensiva. La spettrometria di massa ha confermato che la sostanza era MT-2 (Nelson 2012). Alcuni nefrologi svedesi hanno segnalato un infarto renale, ovvero un’interruzione dell’afflusso sanguigno a una parte del rene, che hanno attribuito all’MT-2 (Peters 2020). A Glasgow un uomo è arrivato in ospedale con un priapismo, un’erezione che non si placava, dopo essersi iniettato del melanotan nell’addome. Il liquido è stato drenato e il paziente è stato trattato con farmaci, ma la sua funzione erettile non si era ancora ripristinata quattro settimane dopo (Dreyer 2019).

La posizione delle autorità di regolamentazione

L’Agenzia danese per i medicinali ha lanciato il primo avvertimento sul Melanotan nel 2008 e da allora ha ripetuto l’avvertimento. Sul suo sito si afferma che il prodotto non è autorizzato in Danimarca, in Europa né negli Stati Uniti, che la sua efficacia non è documentata e che non esistono studi sui suoi effetti collaterali (Agenzia danese per i medicinali). Il caso clinico del Regno Unito del 2025 descrive l’MT-2 come un prodotto non autorizzato e la sua vendita come illegale nel Regno Unito (Yassin Alsabbagh 2025). La revisione del 2017 ha rilevato che diverse organizzazioni sanitarie nazionali avevano emesso avvertimenti sulla sicurezza (Habbema 2017).

In pratica, ciò significa che l’MT-2 viene venduto in Europa esclusivamente come composto per la ricerca, destinato all’uso in laboratorio. Come distinguere un fornitore serio specializzato nella ricerca dagli altri è spiegato nell’articolo Come scegliere un fornitore di peptidi, mentre come verificare un rapporto di laboratorio è illustrato nell’articolo Come leggere un rapporto Janoshik. I lettori interessati a un peptide per la pelle con risultati clinici pubblicati su soggetti umani potrebbero preferire la nostra guida al GHK-Cu.

Ciò che i ricercatori hanno evidenziato

• I dati clinici sono molto limitati: 23 uomini, tre studi, nessun follow-up oltre i primi giorni. Gli autori dello studio del 1996 lo hanno definito uno studio pilota (Dorr 1996).
• La nausea è stata l'effetto più ricorrente, con episodi gravi in 4 delle 19 iniezioni somministrate nello studio del 2000 (Wessells 2000).
• I nei sono cambiati. La comparsa di nuovi nei e l’oscuramento di quelli esistenti sono i riscontri più frequenti riportati nella letteratura sui casi clinici, e sono stati segnalati casi di melanoma in concomitanza con l’uso del prodotto. Il nesso causale non è stato dimostrato in nessuna delle due direzioni (Habbema 2017).
• I prodotti acquistati online non sono stati testati. Diversi casi clinici riguardano persone che non sapevano quale dose avessero assunto. Nel caso di Chicago, la dose era sei volte superiore a quella che il paziente riteneva fosse la dose iniziale (Nelson 2012).