Melanotan 2 (MT-2) : études, risques et effets secondaires

De quoi s'agit-il ?

Le Melanotan II, également appelé MT-2 ou MT-II, est un peptide synthétique conçu pour imiter l'hormone alpha-mélanostimulante, ou alpha-MSH. L'alpha-MSH est l'hormone naturelle qui ordonne aux mélanocytes, les cellules pigmentaires de la peau, de produire davantage de mélanine. Le MT-2 est un heptapeptide cyclique : un anneau de sept acides aminés, fermé par un pont chimique qui le rend bien plus stable que l'hormone naturelle (Dorr 1996). Il a été mis au point à l’université d’Arizona par l’équipe de Victor Hruby et Mac Hadley, parallèlement à un cousin à chaîne linéaire plus long appelé Melanotan I (Hadley et Dorr 2006).

Les deux molécules ont suivi des parcours différents. Le mélanotan I a fait l’objet d’un développement clinique en bonne et due forme, a été rebaptisé « afamélanotide » et a été autorisé dans l’Union européenne en décembre 2014 sous le nom de Scenesse, pour le traitement d’une maladie rare liée à la photosensibilité (EMA). Une version modifiée du MT-2, le brémélanotide, a été approuvée aux États-Unis en juin 2019 sous le nom de Vyleesi, pour traiter la baisse de la libido chez les femmes en préménopause (FDA 2019). Le MT-2 lui-même n’a jamais été autorisé nulle part. Ce qui existe sur le marché est un composé de recherche, vendu sous forme de flacon de poudre ou, plus récemment, de spray nasal. Cette page décrit ce que les recherches publiées ont mis en évidence, et ce qu’elles n’ont pas révélé.

Ce qu'ont révélé les études

Seules trois études cliniques sur le MT-2 ont été publiées ; elles proviennent toutes du même groupe de recherche de l'Arizona et concernent toutes des hommes.

Étude pilote de phase 1 (1996). Trois hommes en bonne santé ont reçu du MT-2 par injection sous-cutanée en alternance avec une solution saline, du lundi au vendredi, pendant deux semaines. La dose initiale était de 0,01 mg par kg de poids corporel ; elle a été augmentée chez deux hommes à 0,03 mg par kg et chez un autre à 0,025 mg par kg. Deux des trois hommes ont présenté un assombrissement mesurable de la peau au niveau du visage, du haut du corps et des fesses une semaine après la dernière injection, mesuré par réflectance lumineuse. De légères nausées sont apparues à la plupart des doses. À la dose de 0,03 mg par kg, l’un des deux hommes a présenté une somnolence et une fatigue de grade II. Les trois hommes ont tous remarqué des étirements, des bâillements et des érections spontanées durant entre une et cinq heures après chaque injection (Dorr 1996).

Dysfonction érectile d'origine psychogène (1998). Dix hommes présentant une dysfonction érectile sans cause physique connue ont participé à une étude croisée en double aveugle contrôlée par placebo. «En double aveugle» signifie que ni les participants ni les médecins ne savaient quelle injection était administrée, et «croisée» signifie que chaque participant a reçu à la fois du MT-2 et un placebo lors de visites différentes. Avec une dose de MT-2 de 0,025 mg par kg, 8 des 10 participants ont présenté une érection visible. La durée moyenne de rigidité du gland supérieure à 80 % était de 38,0 minutes avec le MT-2 et de 3,0 minutes avec le placebo. Les nausées, les étirements, les bâillements et la perte d’appétit étaient plus fréquents après l’administration du MT-2 (Wessells 1998).

Dysfonction érectile associée à des facteurs de risque organiques (2000). Dix autres hommes, présentant cette fois des facteurs de risque physiques de dysfonction érectile, ont reçu deux injections de MT-2 et deux de placebo chacun. Le MT-2 a provoqué une érection après 12 des 19 injections, contre une seule sur 21 pour le placebo. La durée moyenne de l'érection a été de 45,3 minutes contre 1,9 minute. Le désir sexuel déclaré était plus élevé après l'administration du MT-2. Quatre des 19 injections de MT-2 ont provoqué de fortes nausées (Wessells 2000).

Voilà l'intégralité des données issues des essais cliniques : 23 hommes, suivis pendant des heures ou des jours. Aucun essai n'a évalué la sécurité à long terme, n'a inclus de femmes ni testé de spray nasal. Tout ce que l'on sait d'autre sur le MT-2 chez l'homme provient de rapports de cas portant sur des patients isolés.

Ce que décrivent les rapports de cas

Un rapport de cas ne permet pas de prouver qu'une substance est à l'origine d'un événement. Il constate simplement que les deux se sont produits simultanément. En ce qui concerne le MT-2, ces rapports constituent les seules données de sécurité disponibles.

Grains de beauté et mélanome. En 2009, des dermatologues de Miami ont décrit le cas d’un homme de 40 ans ayant des antécédents de mélanome qui, après s’être injecté un peptide synthétique alpha-MSH, a développé des grappes de nouveaux grains de beauté pigmentés, dont beaucoup présentaient des caractéristiques atypiques au microscope. Les grains de beauté existants ont pris une teinte plus foncée. Après l’arrêt du traitement, les grains de beauté se sont éclaircis et ont cessé de grossir (Cardones 2009). Une étude de synthèse réalisée en 2019 portant sur 179 cas publiés de patients ayant présenté une apparition soudaine de nouveaux grains de beauté a révélé que des médicaments, notamment le mélanotan, ou des traitements immunosuppresseurs étaient soupçonnés d’être à l’origine de ce phénomène dans 41 % des cas, et que chez 16 % des patients, au moins un grain de beauté avait été confirmé comme dysplasique, c’est-à-dire anormal (Burian 2019).

Le mélanome lui-même a fait l'objet de plusieurs signalements. Un article publié en 2011 dans le British Journal of Dermatology décrivait un mélanome associé au Melanotan (Paurobally 2011). Au Danemark, une femme de 20 ans à la peau claire a suivi un traitement de trois à quatre semaines par injections de MT-2 afin de renforcer le bronzage obtenu en cabine ; trois mois plus tard, une lésion noire située sur sa fesse a été excisée et confirmée comme étant un mélanome (Hjuler 2014). Une revue néerlandaise de 2017 a recensé quatre cas publiés de mélanomes survenus à partir de grains de beauté préexistants pendant ou peu après l’utilisation du mélanotan, et a conclu à l’absence de preuves concluantes d’un lien de causalité (Habbema 2017). En 2025, des chirurgiens britanniques ont rapporté le cas d’une femme de 22 ans qui avait utilisé un spray nasal à base de MT-2 pour se bronzer et qui avait développé un mélanome malin de la muqueuse buccale, traité par chirurgie et immunothérapie (Yassin Alsabbagh 2025).

Réactions touchant l'ensemble de l'organisme. À Chicago, un homme de 39 ans s'est injecté une dose de 6 mg de MT-2 achetée en ligne. Deux heures plus tard, sa fréquence cardiaque avait atteint 146 battements par minute ; il transpirait, tremblait et se sentait anxieux, et son taux d’enzyme musculaire CPK avait grimpé à 17 773 unités par litre, signe d’une dégradation musculaire appelée rhabdomyolyse. Il a passé trois jours en soins intensifs. La spectrométrie de masse a confirmé que la substance était du MT-2 (Nelson 2012). Des néphrologues suédois ont signalé un infarctus rénal, c'est-à-dire une interruption de l'irrigation sanguine d'une partie d'un rein, qu'ils ont attribué au MT-2 (Peters 2020). À Glasgow, un homme s’est présenté avec un priapisme, c’est-à-dire une érection persistante, après s’être injecté du mélanotan dans l’abdomen. Le liquide a été drainé et traité par des médicaments, mais sa fonction érectile ne s’était toujours pas rétablie quatre semaines plus tard (Dreyer 2019).

La position des autorités de régulation

L'Agence danoise des médicaments a émis un premier avertissement concernant le Melanotan en 2008 et a réitéré cet avertissement depuis. Sa page indique que le produit n'est pas autorisé au Danemark, en Europe ni aux États-Unis, que son efficacité n'est pas prouvée et qu'aucune étude n'a été menée sur ses effets secondaires (Agence danoise des médicaments). Le rapport de cas britannique de 2025 décrit le MT-2 comme un produit non autorisé et sa vente comme illégale au Royaume-Uni (Yassin Alsabbagh 2025). La revue de 2017 a noté que plusieurs organismes de santé nationaux avaient émis des avertissements de sécurité (Habbema 2017).

Concrètement, cela signifie que le MT-2 est vendu en Europe uniquement en tant que composé de recherche, destiné à un usage en laboratoire. Pour savoir comment distinguer un fournisseur de recherche sérieux des autres, consultez l'article Comment choisir un fournisseur de peptides, et pour savoir comment vérifier un rapport de laboratoire, consultez l'article Comment lire un rapport Janoshik. Les lecteurs intéressés par un peptide cutané ayant fait l'objet d'essais cliniques publiés sur des humains préféreront peut-être consulter notre guide consacré au GHK-Cu.

Ce que les chercheurs ont mis en évidence

• Les données issues de cet essai sont très limitées. 23 hommes, trois études, aucun suivi au-delà de quelques jours. Les auteurs de l'étude de 1996 l'ont qualifiée d'étude pilote (Dorr 1996).
• Les nausées constituaient l'effet le plus fréquent ; elles étaient sévères après 4 des 19 injections dans l'étude de 2000 (Wessells 2000).
• Les grains de beauté ont changé. L'apparition de nouveaux grains de beauté et le foncement de ceux-ci constituent l'observation la plus fréquemment rapportée dans la littérature, et des cas de mélanomes ont été signalés en lien avec l'utilisation de ce produit. Le lien de causalité n'est prouvé ni dans un sens ni dans l'autre (Habbema 2017).
• Les produits achetés en ligne n'ont pas fait l'objet de tests. Plusieurs cas cliniques concernent des personnes qui ignoraient la dose qu'elles avaient prise. Dans le cas de Chicago, la dose était six fois supérieure à celle que le patient pensait être la dose initiale (Nelson 2012).