MT-2
Melanotan 2 (MT-2): Studien, Risiken und Nebenwirkungen
Was veröffentlichte Forschungsergebnisse über Melanotan II (MT-2) ergeben haben: die drei kleinen Studien am Menschen aus den 1990er Jahren, die Erkenntnisse zu Bräunung und Erektion, die Fallberichte.
Was es ist
Melanotan II, auch als MT-2 oder MT-II bezeichnet, ist ein synthetisches Peptid, das so konzipiert ist, dass es das Alpha-Melanozyten-stimulierende Hormon (Alpha-MSH) nachahmt. Alpha-MSH ist das natürliche Hormon, das den Melanozyten, den Pigmentzellen der Haut, signalisiert, mehr Melanin zu produzieren. MT-2 ist ein zyklisches Heptapeptid: ein Ring aus sieben Aminosäuren, der durch eine chemische Brücke geschlossen ist, wodurch es weitaus stabiler ist als das natürliche Hormon (Dorr 1996). Es wurde an der University of Arizona vom Team um Victor Hruby und Mac Hadley entwickelt, zusammen mit einem längeren, geradkettigen Verwandten namens Melanotan I (Hadley und Dorr 2006).
Die beiden Moleküle schlugen unterschiedliche Wege ein. Melanotan I durchlief den regulären Entwicklungsprozess, wurde in Afamelanotid umbenannt und im Dezember 2014 in der EU unter dem Namen Scenesse zur Behandlung einer seltenen Lichtempfindlichkeitserkrankung zugelassen (EMA). Eine modifizierte Version von MT-2, Bremelanotid, wurde im Juni 2019 in den Vereinigten Staaten unter dem Namen Vyleesi zur Behandlung von vermindertem sexuellem Verlangen bei Frauen vor der Menopause zugelassen (FDA 2019). MT-2 selbst wurde nirgendwo zugelassen. Was auf dem Markt erhältlich ist, ist ein Forschungswirkstoff, der als Pulverampulle oder seit kurzem auch als Nasenspray verkauft wird. Auf dieser Seite wird beschrieben, was die veröffentlichten Forschungsergebnisse ergaben – und was nicht.
Was die Studien ergaben
Es wurden lediglich drei Studien mit MT-2 am Menschen veröffentlicht, die alle von derselben Forschungsgruppe aus Arizona stammen und ausschließlich an Männern durchgeführt wurden.
Die Pilotstudie der Phase 1 (1996). Drei gesunde Männer erhielten zwei Wochen lang von Montag bis Freitag an wechselnden Tagen MT-2 unter die Haut, abwechselnd mit Kochsalzlösung. Die Anfangsdosis betrug 0,01 mg pro kg Körpergewicht und wurde bei zwei Männern auf 0,03 mg pro kg sowie bei einem auf 0,025 mg pro kg erhöht. Zwei der drei Männer wiesen eine Woche nach der letzten Injektion eine messbar dunklere Haut im Gesicht, am Oberkörper und am Gesäß auf, gemessen anhand der Lichtreflexion. Bei den meisten Dosierungen trat leichte Übelkeit auf. Bei einer Dosis von 0,03 mg pro kg litt einer der beiden Männer unter Schläfrigkeit und Müdigkeit des Grades II. Alle drei bemerkten nach jeder Injektion Dehnungsgefühle, Gähnen und spontane Erektionen, die ein bis fünf Stunden anhielten (Dorr 1996).
Psychogene erektile Dysfunktion (1998). Zehn Männer**,** deren erektile Dysfunktion keine bekannte körperliche Ursache hatte, nahmen an einer doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie teil. Doppelblind bedeutet, dass weder die Männer noch die Ärzte wussten, um welche Injektion es sich handelte, und Crossover bedeutet, dass jeder Mann bei verschiedenen Terminen sowohl MT-2 als auch Placebo erhielt. Bei einer MT-2-Dosis von 0,025 mg pro kg entwickelten 8 der 10 Männer eine sichtbare Erektion. Die durchschnittliche Dauer einer Penisspitzenrigidität von über 80 % betrug 38,0 Minuten unter MT-2 und 3,0 Minuten unter Placebo. Übelkeit, Dehnungsgefühle, Gähnen und verminderter Appetit traten nach der Verabreichung von MT-2 häufiger auf (Wessells 1998).
Erektile Dysfunktion mit organischen Risikofaktoren (2000). Zehn weitere Männer, diesmal mit körperlichen Risikofaktoren für erektile Dysfunktion, erhielten jeweils zweimal MT-2 und Placebo. MT-2 führte bei 12 von 19 Injektionen zu einer Erektion, Placebo bei 1 von 21. Die durchschnittliche Dauer der Erektion betrug 45,3 Minuten gegenüber 1,9 Minuten. Das berichtete sexuelle Verlangen war nach der Verabreichung von MT-2 höher. Vier der 19 MT-2-Injektionen verursachten starke Übelkeit (Wessells 2000).
Das ist die gesamte Studienliteratur: 23 Männer, die über Stunden oder Tage hinweg beobachtet wurden. In keiner Studie wurde die Langzeitsicherheit untersucht, wurden Frauen einbezogen oder ein Nasenspray getestet. Alles andere, was über MT-2 beim Menschen bekannt ist, stammt aus Fallberichten einzelner Patienten.
Was in den Fallberichten beschrieben wird
Ein Fallbericht kann nicht beweisen, dass eine Substanz ein Ereignis verursacht hat. Er hält lediglich fest, dass beide Ereignisse zeitgleich auftraten. Im Fall von MT-2 sind diese Berichte die einzigen verfügbaren Sicherheitsdaten.
Leberflecken und Melanom. Im Jahr 2009 beschrieben Dermatologen in Miami den Fall eines 40-jährigen Mannes mit einer Melanom-Vorgeschichte, der sich ein synthetisches Alpha-MSH-Peptid injiziert hatte und daraufhin eine Vielzahl neuer pigmentierter Leberflecken entwickelte, von denen viele unter dem Mikroskop atypische Merkmale aufwiesen. Bestehende Muttermale wurden dunkler. Nachdem er die Behandlung abbrach, hellten sich die Muttermale auf und hörten auf zu wachsen (Cardones 2009). Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2019 zu 179 veröffentlichten Fällen von Patienten mit plötzlichem Auftreten neuer Muttermale ergab, dass Medikamente, darunter Melanotan, oder immunsuppressive Behandlungen in 41 % der Fälle als vermuteter Auslöser galten und dass bei 16 % der Patienten mindestens ein Muttermal als dysplastisch, also abnormal, bestätigt wurde (Burian 2019).
Über Melanome wurde bereits mehrfach berichtet. Ein Bericht aus dem Jahr 2011 im „British Journal of Dermatology“ beschrieb ein Melanotan-assoziiertes Melanom (Paurobally 2011). In Dänemark absolvierte eine 20-jährige Frau mit heller Haut eine drei- bis vierwöchige Behandlung mit MT-2-Injektionen, um die Bräunung im Solarium zu verstärken; drei Monate später wurde eine schwarze Läsion an ihrem Gesäß entfernt und als Melanom bestätigt (Hjuler 2014). Eine Übersichtsarbeit aus den Niederlanden aus dem Jahr 2017 zählte vier veröffentlichte Fälle von Melanomen, die während oder kurz nach der Anwendung von Melanotan aus bestehenden Muttermalen entstanden waren, und kam zu dem Schluss, dass schlüssige Beweise für einen kausalen Zusammenhang fehlten (Habbema 2017). Im Jahr 2025 berichteten Chirurgen im Vereinigten Königreich über eine 22-jährige Frau, die ein MT-2-Nasenspray zur Bräunung verwendet hatte und an einem bösartigen Melanom der Mundschleimhaut erkrankte, das durch eine Operation und Immuntherapie behandelt wurde (Yassin Alsabbagh 2025).
Reaktionen am gesamten Körper. In Chicago injizierte sich ein 39-jähriger Mann eine Dosis von 6 mg MT-2, die er online gekauft hatte. Zwei Stunden später lag seine Herzfrequenz bei 146 Schlägen pro Minute, er schwitzte, zitterte und litt unter Angstzuständen, und sein Muskelenzym CPK stieg auf 17.773 Einheiten pro Liter an – ein Anzeichen für einen Muskelabbau, der als Rhabdomyolyse bezeichnet wird. Er verbrachte drei Tage auf der Intensivstation. Eine Massenspektrometrie bestätigte, dass es sich bei der Substanz um MT-2 handelte (Nelson 2012). Schwedische Nephrologen berichteten von einem Niereninfarkt – einer Unterbrechung der Blutversorgung eines Teils der Niere –, den sie auf MT-2 zurückführten (Peters 2020). In Glasgow wurde ein Mann mit Priapismus, einer nicht abklingenden Erektion, eingeliefert, nachdem er sich Melanotan in den Bauch injiziert hatte. Die Flüssigkeit wurde abgelassen und medikamentös behandelt, doch vier Wochen später hatte sich seine Erektionsfähigkeit noch nicht wiederhergestellt (Dreyer 2019).
Die Haltung der Aufsichtsbehörden
Die dänische Arzneimittelbehörde warnte erstmals im Jahr 2008 vor Melanotan und hat diese Warnung seitdem wiederholt. Auf ihrer Website heißt es, dass das Produkt weder in Dänemark noch in Europa oder den Vereinigten Staaten zugelassen ist, dass seine Wirkung nicht belegt ist und dass keine Studien zu seinen Nebenwirkungen vorliegen (dänische Arzneimittelbehörde). Der britische Fallbericht aus dem Jahr 2025 beschreibt MT-2 als nicht zugelassen und dessen Verkauf im Vereinigten Königreich als illegal (Yassin Alsabbagh 2025). In der Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2017 wurde festgestellt, dass mehrere nationale Gesundheitsorganisationen Sicherheitswarnungen herausgegeben hatten (Habbema 2017).
In der Praxis bedeutet dies, dass MT-2 in Europa ausschließlich als Forschungswirkstoff für den Laborgebrauch verkauft wird. Wie man einen seriösen Forschungslieferanten von anderen unterscheidet, wird im Artikel So wählen Sie einen Peptidlieferanten aus behandelt, und wie man einen Laborbericht überprüft, wird im Artikel So lesen Sie einen Janoshik-Bericht erläutert. Leser, die an einem Hautpeptid mit veröffentlichten Ergebnissen aus klinischen Studien am Menschen interessiert sind, sollten sich unseren Leitfaden zu GHK-Cu ansehen.
Was die Forscher hervorhoben
- Die Datenlage ist äußerst dürftig. 23 Männer, drei Studien, keine Nachbeobachtung über einige Tage hinaus. Die Autoren der Studie aus dem Jahr 1996 bezeichneten sie als Pilotstudie (Dorr 1996).
- Übelkeit war die am häufigsten auftretende Nebenwirkung; in der Studie aus dem Jahr 2000 trat sie nach 4 von 19 Injektionen in schwerer Form auf (Wessells 2000).
- Muttermale haben sich verändert. Neue und sich verdunkelnde Muttermale sind der am häufigsten berichtete Befund in der Fallliteratur, und es wurde über Melanome im Zusammenhang mit der Anwendung berichtet. Ein Kausalzusammenhang ist in keiner Richtung nachgewiesen (Habbema 2017).
- Online gekaufte Produkte sind ungeprüft. Mehrere Fallberichte betreffen Personen, die nicht wussten, welche Menge sie eingenommen hatten. Im Fall aus Chicago betrug die Menge das Sechsfache dessen, was der Patient für eine Anfangsdosis hielt (Nelson 2012).
Ausführliche Auswertung
| Studie | Teilnehmer | Design | In der Studie verwendete Menge | Wichtigste Ergebnisse |
|---|---|---|---|---|
| Dorr 1996, Life Sci | 3 gesunde Männer | Einfachblind, Kochsalzlösung an jedem zweiten Tag, 2 Wochen | 0,01 bis 0,03 mg pro kg unter die Haut | Dunklerer Hautton bei 2 von 3; Übelkeit; Gähnen; Erektionen für 1 bis 5 Stunden; Schläfrigkeit bei 0,03 mg pro kg |
| Wessells 1998, J Urol | 10 Männer, psychogene Erektionsstörung | Doppelblind, Placebo, Crossover | 0,025 mg pro kg | Erektion in 8 von 10 Fällen; Dauer der Erektion 38,0 gegenüber 3,0 Minuten |
| Wessells 2000, Urologie | 10 Männer, organische Risikofaktoren für Erektionsstörungen | Doppelblind, Placebo, Crossover | 0,025 mg pro kg, zweimal | Erektion nach 12 von 19 Injektionen gegenüber 1 von 21; starke Übelkeit nach 4 von 19 |
Diese Dosierungen wurden im Rahmen einer klinischen Studie unter ärztlicher Aufsicht verabreicht und werden hier ausschließlich als Studienergebnisse angegeben.
Die Fallberichte, nach Jahr.
| Jahr | Land | Alter und Geschlecht | Ereignis gemeldet | Quelle |
|---|---|---|---|---|
| 2009 | USA | 40, Mann | Eruptive atypische Muttermale, die sich nach Absetzen des Medikaments aufgehellt haben | Cardones 2009 |
| 2011 | nicht in der Zusammenfassung angegeben | nicht in der Zusammenfassung angegeben | Melanom während der Anwendung von Melanotan | Paurobally 2011 |
| 2012 | USA | 39, Mann | Rhabdomyolyse, 3 Tage auf der Intensivstation, 6 mg injiziert | Nelson 2012 |
| 2014 | Dänemark | 20, Frau | Melanom 3 Monate nach einer 3- bis 4-wöchigen Behandlung sowie Solarienbesuchen | Hjuler 2014 |
| 2019 | Großbritannien | Mann | Priapismus, die Erektionsfähigkeit hat sich nach 4 Wochen noch nicht wiederhergestellt | Dreyer 2019 |
| 2020 | Schweden | nicht in der Zusammenfassung angegeben | Niereninfarkt, der auf MT-2 zurückgeführt wird | Peters 2020 |
| 2025 | Großbritannien | 22, Frau | Melanom der Mundschleimhaut nach der Anwendung eines Nasensprays | Yassin Alsabbagh 2025 |
Der Stammbaum.
| Molekül | Aufbau | Status | Zugelassene Verwendung |
|---|---|---|---|
| Alpha-MSH | Natürliches Hormon, 13 Aminosäuren | Vom Körper gebildet | Keine |
| Melanotan I (Afamelanotid) | Gerade Kette, 13 Aminosäuren | In der EU am 22. Dezember 2014 unter dem Namen „Scenesse“ zugelassen | Erythropoetische Protoporphyrie, eine seltene Lichtempfindlichkeitserkrankung |
| Melanotan II | Ring aus 7 Aminosäuren | Nie genehmigt | Keine |
| Bremelanotid | Modifiziertes Melanotan II | In den USA am 21. Juni 2019 als „Vyleesi“ zugelassen | Geringes sexuelles Verlangen bei Frauen vor der Menopause |
Afamelanotid und Bremelanotid durchliefen vollständige Entwicklungsprogramme und eine behördliche Prüfung. Die Entwicklung von Melanotan II wurde in den 1990er Jahren nach einer Studie mit 23 Männern eingestellt. Diese Lücke ist der Hauptunterschied zwischen einem zugelassenen Arzneimittel und einem Forschungswirkstoff.
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Häufige Fragen
Ist Melanotan II irgendwo als Arzneimittel zugelassen?
Nein. Melanotan II wurde weder in der EU noch im Vereinigten Königreich oder in den Vereinigten Staaten jemals als Arzneimittel zugelassen. Die dänische Arzneimittelbehörde gibt an, dass das Produkt in Dänemark, Europa oder den Vereinigten Staaten nicht zugelassen ist, und warnt seit 2008 davor. Zwei verwandte Wirkstoffe erhielten hingegen eine Zulassung: Afamelanotid (Scenesse, EU 2014) und Bremelanotid (Vyleesi, USA 2019). Melanotan II selbst erhielt keine Zulassung.
Wie viele Personen haben Melanotan II im Rahmen einer klinischen Studie eingenommen?
Sehr wenige. Bei den veröffentlichten Studien handelt es sich um eine Pilotstudie der Phase 1 mit drei gesunden Männern (1996) sowie um zwei placebokontrollierte Crossover-Studien mit jeweils zehn Männern mit erektiler Dysfunktion (1998 und 2000). Das sind insgesamt 23 Personen, allesamt Männer, die alle über Stunden oder Tage hinweg und nicht über Jahre hinweg beobachtet wurden.
Verursacht Melanotan II ein Melanom?
Das weiß niemand. In Fallberichten werden Melanome beschrieben, die während oder kurz nach der Anwendung von Melanotan festgestellt wurden, darunter eine 20-jährige Frau in Dänemark im Jahr 2014 und eine 22-jährige Frau im Vereinigten Königreich im Jahr 2025, die ein Nasenspray verwendet hatte. Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2017 zählte vier solcher Berichte und kam zu dem Schluss, dass schlüssige Beweise für einen Zusammenhang fehlten. Ein Fallbericht kann keinen Kausalzusammenhang nachweisen, und da keine klinische Studie vorliegt, wurde das Risiko nie gemessen.
Was ist der Unterschied zwischen Melanotan I und Melanotan II?
Beide sind synthetische Nachbildungen von Alpha-MSH, dem Hormon, das die Hautzellen zur Pigmentbildung anregt. Melanotan I besteht aus einer geraden Kette von 13 Aminosäuren und wirkt hauptsächlich auf den Pigmentrezeptor der Haut; daraus entstand das zugelassene Medikament Afamelanotid. Melanotan II ist ein kürzeres, ringförmiges Molekül, das mehrere Melanocortin-Rezeptoren gleichzeitig aktiviert, weshalb in den Studien neben einer dunkleren Hautfarbe auch Erektionen, Übelkeit und Gähnen beobachtet wurden.
Was diese Seite ist, und was nicht
Diese Seite erklärt, was veröffentlichte Studien gefunden haben. Mehr ist sie nicht. Sie ist kein medizinischer Rat und keine Anleitung zur Anwendung von irgendetwas. Nichts hier dient dazu, eine Krankheit zu erkennen, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern. Die auf dieser Website besprochenen Substanzen sind in der EU und im Vereinigten Königreich keine zugelassenen Arzneimittel. Forschungssubstanzen werden ausschließlich für den Laborgebrauch verkauft, nicht zur Anwendung bei Menschen oder Tieren. Eine Studie sagt, was mit den Menschen geschah, die daran teilgenommen haben. Sie sagt nicht, was mit Ihnen geschehen würde. Sprechen Sie mit einem Arzt oder einer Ärztin. Diese Seite wird von AuraVia Research Ltd herausgegeben, die Forschungssubstanzen verkauft.
Quellen
- Dorr RT et al., Life Sci 1996, pilot phase 1 study, PMID 8637402 doi.org/10.1016/0024-3205%2896%2900160-9
- Wessells H et al., J Urol 1998, PMID 9679884 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9679884/
- Wessells H et al., Urology 2000, PMID 11018622 doi.org/10.1016/s0090-4295%2800%2900680-4
- Hadley ME, Dorr RT, Peptides 2006, history of the melanotans, PMID 16412534 doi.org/10.1016/j.peptides.2005.01.029
- Cardones AR, Grichnik JM, Arch Dermatol 2009, eruptive naevi, PMID 19380666 doi.org/10.1001/archdermatol.2008.623
- Paurobally D et al., Br J Dermatol 2011, melanoma case, PMID 21564053 doi.org/10.1111/j.1365-2133.2011.10273.x
- Nelson ME et al., Clin Toxicol 2012, rhabdomyolysis case, PMID 23121206 doi.org/10.3109/15563650.2012.740637
- Hjuler KF, Lorentzen HF, Dermatology 2014, melanoma case, PMID 24355990 doi.org/10.1159/000356389
- Habbema L et al., Int J Dermatol 2017, review of risks, PMID 28266027 doi.org/10.1111/ijd.13585
- Dreyer BA et al., BMJ Case Rep 2019, priapism case, PMID 30796078 doi.org/10.1136/bcr-2018-227644
- Burian EA, Jemec GBE, Am J Clin Dermatol 2019, review of eruptive naevi, PMID 31119650 doi.org/10.1007/s40257-019-00444-8
- Peters B et al., CEN Case Rep 2020, renal infarction case, PMID 31953620 doi.org/10.1007/s13730-020-00447-z
- Yassin Alsabbagh A et al., Int J Oral Maxillofac Surg 2025, oral melanoma after nasal spray, PMID 40210573 doi.org/10.1016/j.ijom.2025.03.014
- Danish Medicines Agency, warning against the tanning product Melanotan laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/medicines-imported-from-abroad/warnings-against-products/warning-against-the-tanning-product-melanotan/
- European Medicines Agency, Scenesse (afamelanotide), authorised 22 December 2014 www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
- US FDA, approval package for Vyleesi (bremelanotide), 21 June 2019 www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2019/210557Orig1s000Approv.pdf
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