Melanotan 2 (MT-2): estudios, riesgos y efectos secundarios

Qué es

El Melanotan II, también denominado MT-2 o MT-II, es un péptido sintético diseñado para imitar a la hormona estimulante de los melanocitos alfa, o alfa-MSH. La alfa-MSH es la hormona natural que indica a los melanocitos —las células pigmentarias de la piel— que produzcan más melanina. El MT-2 es un heptapéptido cíclico: un anillo formado por siete aminoácidos, cerrado por un puente químico que lo hace mucho más estable que la hormona natural (Dorr, 1996). Fue diseñado en la Universidad de Arizona por el equipo de Victor Hruby y Mac Hadley, junto con un derivado de cadena lineal más larga denominado Melanotan I (Hadley y Dorr 2006).

Las dos moléculas siguieron caminos diferentes. El melanotan I pasó por un proceso de desarrollo formal, pasó a denominarse afamelanotida y fue autorizado en la UE en diciembre de 2014 con el nombre de Scenesse, para el tratamiento de una enfermedad rara de sensibilidad a la luz (EMA). Una versión modificada del MT-2, el bremelanotida, fue aprobada en Estados Unidos en junio de 2019 con el nombre de Vyleesi, para tratar la disminución del deseo sexual en mujeres premenopáusicas (FDA 2019). El MT-2 en sí nunca se autorizó en ningún lugar. Lo que existe en el mercado es un compuesto de investigación, que se comercializa en forma de vial de polvo o, más recientemente, como spray nasal. En esta página se describe lo que revelaron los estudios publicados y lo que no revelaron.

Conclusiones de los estudios

Solo se han publicado tres ensayos clínicos con seres humanos sobre el MT-2, todos ellos realizados por el mismo grupo de Arizona y todos con hombres.

Estudio piloto de fase 1 (1996). Tres hombres sanos recibieron MT-2 por vía subcutánea en días alternos con solución salina, de lunes a viernes, durante dos semanas. La dosis inicial fue de 0,01 mg por kg de peso corporal, que se aumentó en dos de los hombres a 0,03 mg por kg y en uno a 0,025 mg por kg. Dos de los tres hombres mostraron un oscurecimiento apreciable de la piel en la cara, la parte superior del cuerpo y las nalgas una semana después de la última inyección, medido mediante reflectancia de la luz. Se produjeron náuseas leves con la mayoría de las dosis. Con una dosis de 0,03 mg por kg, uno de los dos hombres presentó somnolencia y fatiga de grado II. Los tres notaron estiramientos, bostezos y erecciones espontáneas que duraron entre una y cinco horas después de cada inyección (Dorr, 1996).

Disfunción eréctil de origen psicógeno (1998). Diez hombres cuya disfunción eréctil no tenía una causa física conocida participaron en un estudio cruzado, doble ciego y controlado con placebo. «Doble ciego» significa que ni los hombres ni los médicos sabían qué inyección era cuál, y «cruzado» significa que cada hombre recibió tanto MT-2 como placebo en visitas diferentes. Con una dosis de MT-2 de 0,025 mg por kg, 8 de los 10 hombres desarrollaron una erección visible. El tiempo medio en el que la rigidez de la punta se mantuvo por encima del 80 % fue de 38,0 minutos con el MT-2 y de 3,0 minutos con el placebo. Las náuseas, la sensación de estiramiento, los bostezos y la disminución del apetito fueron más frecuentes tras la administración del MT-2 (Wessells, 1998).

Disfunción eréctil con factores de riesgo orgánicos (2000). Otros diez hombres, esta vez con factores de riesgo físicos de disfunción eréctil, recibieron MT-2 y placebo en dos ocasiones cada uno. El MT-2 produjo una erección tras 12 de las 19 inyecciones, mientras que el placebo lo hizo tras 1 de las 21. La duración media de la erección fue de 45,3 minutos frente a 1,9. El deseo sexual declarado fue mayor tras el MT-2. Cuatro de las 19 inyecciones de MT-2 provocaron náuseas intensas (Wessells 2000).

Ese es todo el historial de los ensayos: 23 hombres, a los que se realizó un seguimiento durante horas o días. Ningún ensayo evaluó la seguridad a largo plazo, incluyó a mujeres ni probó un spray nasal. Todo lo demás que se sabe sobre el MT-2 en seres humanos procede de informes de casos de pacientes individuales.

Lo que describen los informes de casos

Un caso clínico no puede demostrar que una sustancia haya provocado un suceso. Solo constata que ambos se produjeron al mismo tiempo. En el caso del MT-2, estos informes son los únicos datos de seguridad que existen.

Lunares y melanoma. En 2009, unos dermatólogos de Miami describieron el caso de un hombre de 40 años con antecedentes de melanoma que se inyectó un péptido sintético alfa-MSH y desarrolló grupos de nuevos lunares pigmentados, muchos de ellos con características atípicas al microscopio. Los lunares ya existentes se oscurecieron. Tras suspender el tratamiento, los lunares se aclararon y dejaron de crecer (Cardones, 2009). Una revisión de 2019 sobre 179 pacientes publicados con brotes repentinos de nuevos lunares reveló que los fármacos, incluido el melanotan, o los tratamientos inmunosupresores eran el posible desencadenante en el 41 % de los casos, y que al 16 % de los pacientes se les había confirmado al menos un lunar displásico, es decir, anormal (Burian, 2019).

Se han descrito varios casos de melanoma. Un informe de 2011 publicado en el British Journal of Dermatology describía un melanoma asociado al melanotan (Paurobally, 2011). En Dinamarca, una mujer de 20 años de piel clara completó un ciclo de tres a cuatro semanas de inyecciones de MT-2 para potenciar el bronceado en la cama solar; tres meses después, se le extirpó una lesión negra en la nalga y se confirmó que se trataba de un melanoma (Hjuler, 2014). Una revisión de 2017 realizada en los Países Bajos contabilizó cuatro casos publicados de melanomas que surgieron a partir de lunares preexistentes durante el uso de melanotan o poco después, y concluyó que no existían pruebas concluyentes de una relación causal (Habbema, 2017). En 2025, cirujanos del Reino Unido informaron del caso de una mujer de 22 años que había utilizado un spray nasal de MT-2 para broncearse y desarrolló un melanoma maligno en la mucosa bucal, que se trató mediante cirugía e inmunoterapia (Yassin Alsabbagh 2025).

Reacciones en todo el cuerpo. En Chicago, un hombre de 39 años se inyectó una dosis de 6 mg de MT-2 que había comprado por Internet. Dos horas más tarde, su frecuencia cardíaca alcanzó las 146 pulsaciones por minuto; presentaba sudoración, temblores y ansiedad, y su nivel de la enzima muscular CPK se disparó hasta las 17 773 unidades por litro, un signo de degradación muscular denominado rabdomiólisis. Pasó tres días en cuidados intensivos. La espectrometría de masas confirmó que la sustancia era MT-2 (Nelson 2012). Unos nefrólogos suecos informaron de un infarto renal —una interrupción del riego sanguíneo en parte de un riñón— que atribuyeron al MT-2 (Peters 2020). En Glasgow, un hombre acudió con priapismo, una erección que no remitía, tras inyectarse melanotan en el abdomen. Se le drenó y se le trató con medicación, pero cuatro semanas después aún no había recuperado su función eréctil (Dreyer 2019).

La postura de las autoridades reguladoras

La Agencia Danesa de Medicamentos advirtió por primera vez sobre el Melanotan en 2008 y ha reiterado la advertencia desde entonces. En su página web se indica que el producto no está autorizado en Dinamarca, Europa ni Estados Unidos, que su eficacia no está documentada y que no existen estudios sobre sus efectos secundarios (Agencia Danesa de Medicamentos). El informe de un caso del Reino Unido de 2025 describe el MT-2 como un producto sin autorización y su venta como ilegal en el Reino Unido (Yassin Alsabbagh, 2025). La revisión de 2017 señalaba que varias organizaciones sanitarias nacionales habían emitido advertencias de seguridad (Habbema, 2017).

En la práctica, esto significa que el MT-2 se comercializa en Europa únicamente como compuesto de investigación, para uso en laboratorio. En el artículo Cómo elegir un proveedor de péptidos se explica cómo distinguir a un proveedor de investigación serio del resto, y en Cómo leer un informe de Janoshik se detalla cómo comprobar un informe de laboratorio. Los lectores interesados en un péptido para la piel con un historial publicado de ensayos en humanos quizá prefieran nuestra guía sobre el GHK-Cu.

Lo que señalaron los investigadores

• El historial clínico del ensayo es muy escaso. 23 hombres, tres estudios, sin seguimiento más allá de unos días. Los autores del estudio de 1996 lo calificaron de piloto (Dorr, 1996).
• Las náuseas fueron el efecto más frecuente, y se manifestaron de forma grave tras 4 de las 19 inyecciones en el estudio de 2000 (Wessells 2000).
• Los lunares han cambiado. La aparición de lunares nuevos y cada vez más oscuros es el hallazgo más frecuente en la bibliografía de casos, y se han descrito casos de melanoma asociados a su uso. No se ha demostrado una relación causal en ningún sentido (Habbema, 2017).
• Los productos comprados por Internet no se someten a pruebas. Varios casos clínicos se refieren a personas que desconocían la dosis que habían tomado. En el caso de Chicago, la dosis era seis veces superior a la que el paciente creía que era la dosis inicial (Nelson, 2012).